多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括()

A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定
B.不合格藥品、藥品銷毀的管理
C.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定
D.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?/p>


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1.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括()

A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估
B.藥品不良反應(yīng)的報告
C.負責(zé)藥品質(zhì)量查詢
D.負責(zé)藥品召回的管理

2.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門必須進行現(xiàn)場檢查的藥品經(jīng)營企業(yè)包括()

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.發(fā)證機關(guān)認為需要進行現(xiàn)場檢查的
D.破產(chǎn)重組的

3.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有()

A.藥品專利實施情況
B.實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況
C.倉庫條件的變動情況
D.經(jīng)營方式的執(zhí)行情況

4.多項選擇題關(guān)于許可證管理的說法,正確的有()

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置
C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)暫時收回
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷

5.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學(xué)原料藥及其制劑