單項選擇題根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號)。藥師審核中藥飲片處方時,核實“毒麻貴細飲片是否按規(guī)定開方”,這屬于()
A.合法性審核
B.規(guī)范性審核
C.適宜性審核
D.性價比審核
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1.單項選擇題來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑(傳染病,孕婦,嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊申請是()
A.藥品上市許可申請
B.再注冊申請
C.直接提出非處方藥上市許可申請
D.豁免藥物臨床試驗直接提出藥品上市許可申請
2.單項選擇題有國家、省級、院級三級目錄并且全部納入審核和點評范疇的藥品是()
A.輔助用藥管理目錄中的藥品
B.僅用于緊急避孕的含米非司酮成分的藥品
C.抗菌藥物
D.含麻黃堿類復(fù)方制劑
3.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁是()
A.刑事責(zé)任
B.民事責(zé)任
C.行政處罰
D.行政處分
4.單項選擇題新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)進行()
A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.復(fù)驗
5.單項選擇題首次在中國銷售的藥品在銷售前或進口時,應(yīng)該進行()
A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.復(fù)驗
最新試題
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯誤的是()
題型:單項選擇題
關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于()。
題型:單項選擇題
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
具有中度風(fēng)險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()
題型:單項選擇題
關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法,正確的是()
題型:多項選擇題
具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
題型:單項選擇題
個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()
題型:單項選擇題