A.對市場需求量大,毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)
B.毒性中藥材的飲片包裝要有突出、鮮明的毒藥標志
C.毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理制度只包括生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、倉儲管理
D.建立毒性中藥材的飲片生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)濟指標統(tǒng)計報告制度
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A.雄黃根據(jù)市場需求,按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)生產(chǎn)
B.附子采用全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn),供全國使用
C.毒性中藥飲片必須由持有毒性中藥飲片定點生產(chǎn)證的生產(chǎn)企業(yè)或具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷售
D.毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管
A.促進了中藥質(zhì)量和信譽的提升,起到了保護先進、促進老藥再提高的作用
B.使一批傳統(tǒng)名貴中藥材和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制
C.促進了中藥產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)?;鸵?guī)范化生產(chǎn)
D.促進了中藥名牌產(chǎn)品的形成和科技進步
A.醫(yī)療機構(gòu)僅應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的
B.醫(yī)療機構(gòu)應用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑的
C.醫(yī)療機構(gòu)委托取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的
D.醫(yī)療機構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的
A.尊重同仁,密切協(xié)作
B.尊重患者,平等相待
C.進德修業(yè),珍視聲譽
D.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權(quán)的?。▍^(qū)、市)人民政府批準,可以進口
B.進口的藥品應當在指定的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的,不得擅自擴大使用單位或使用目的
C.不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學品
D.處方一般不得超過3日用量
A.2017
B.2018
C.2019
D.2020
A.藥品追溯碼要求“一物一碼,物碼同追”
B.上市許可持有人可通過第三方技術(shù)機構(gòu)建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)
C.藥品信息化追溯體系應包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)
D.各省藥品監(jiān)督管理部門建立當?shù)厮幤沸畔⒒匪輩f(xié)同服務平臺,不斷完善各省間藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機制
A.醫(yī)療機構(gòu)及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應后,應當先向藥品上市許可持有人報告,再通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)提交報告
B.設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核
C.個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監(jiān)測工作的基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任
D.藥品上市許可持有人應當按照可疑即報原則,報告獲知的所有藥品不良反應信息
A.90%,70%,50%
B.90%,80%,60%
C.80%,70%,60%
D.80%,70%,50%
最新試題
根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。
合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于()。
下列關(guān)于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。
進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導消費者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中的()。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()
開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準部門是()
國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃?()