單項選擇題來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑(傳染病,孕婦,嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊申請是()
A.藥品上市許可申請
B.再注冊申請
C.直接提出非處方藥上市許可申請
D.豁免藥物臨床試驗直接提出藥品上市許可申請
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1.單項選擇題有國家、省級、院級三級目錄并且全部納入審核和點評范疇的藥品是()
A.輔助用藥管理目錄中的藥品
B.僅用于緊急避孕的含米非司酮成分的藥品
C.抗菌藥物
D.含麻黃堿類復方制劑
2.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門在職權(quán)范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁是()
A.刑事責任
B.民事責任
C.行政處罰
D.行政處分
3.單項選擇題新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品,應當進行()
A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.復驗
4.單項選擇題首次在中國銷售的藥品在銷售前或進口時,應該進行()
A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.復驗
5.單項選擇題藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,其說明書或標簽應注明()
A.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人土閱讀
B.本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用
C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用
D.運動員慎用字樣
最新試題
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
題型:單項選擇題
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關部門的調(diào)整權(quán)限分別為()
題型:單項選擇題
國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃?()
題型:單項選擇題
下列關于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。
題型:單項選擇題
有關醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。
題型:單項選擇題
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()
題型:單項選擇題
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()
題型:單項選擇題
具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
題型:單項選擇題
關于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題