需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）

應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）

下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）