單項選擇題醫(yī)療器械的使用時限為暫時使用是指：器械預期連續(xù)使用的時間在（）小時以內(nèi)。
A.12
B.24
C.36
D.48
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2.單項選擇題經(jīng)營企業(yè)應保存完整的無菌器械購銷記錄和有效證件，無菌器械購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后（）年。
A.一
B.二
C.三
D.四
3.單項選擇題經(jīng)營企業(yè)應具有與其經(jīng)營無菌器械相適應的營業(yè)場地和倉庫。產(chǎn)品儲存區(qū)域應（）、通風、無污染，具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設施，符合產(chǎn)品標準的儲存規(guī)定。
A.避光
B.封閉
C.獨立
D.寬敞
4.單項選擇題（）負責建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務代表
D.質(zhì)量代表
最新試題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題