單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械注冊證書代表的是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品()

A、國食藥監(jiān)械(準)字2004第315XXXX號,
B、贛食藥監(jiān)械(準)字2004第223XXXX號
C、浙金食藥監(jiān)械(準)字2005第126XXXX號
D、國食藥監(jiān)械(進)字2004第315XXXX號
E、國食藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號


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3.單項選擇題醫(yī)療器械標準分為()。

A、國家標準、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準
B、國家標準和注冊產(chǎn)品標準
C、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準
D、國家標準和企業(yè)標準
E、國家標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準

4.單項選擇題境外醫(yī)療器械由()進行審批.

A、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B、設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
C、省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
D、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評機構(gòu)

5.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行分類管理,第三類是指().

A、對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械
B、植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械
C、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
D、植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械
E、植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須加以適當控制的醫(yī)療器械