A、對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械
B、植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械
C、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
D、植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械
E、植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須加以適當(dāng)控制的醫(yī)療器械
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你可能感興趣的試題
A、計量法
B、質(zhì)量管理法
C、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
D、產(chǎn)品標準法
E、藥品管理法
A、2
B、3
C、4
D、5
E、6
A、許可證制度
B、登記制度
A、2004年8月9日
B、2000年4月1日
C、2000年1月4日
A、合法性
B、合理性
C、安全性
D、方便性
最新試題
一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
具備二類醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學(xué)內(nèi)窺鏡。
經(jīng)營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。
專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?