損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

專項(xiàng)經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)營地址實(shí)際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。

一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。

義齒在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

經(jīng)營潔牙機(jī)的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。