多項選擇題醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員對被檢測單位的技術(shù)資料負有保密義務(wù),并不得從事或者參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械的()等活動。
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.技術(shù)咨詢
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1.多項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》所稱醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的()。
A.儀器、設(shè)備
B.器具、材料
C.其他物品
D.需要的軟件
2.多項選擇題在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的()及監(jiān)督管理的單位或者個人,應(yīng)當遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.使用
3.多項選擇題加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,目的是保證醫(yī)療器械的()。
A.安全
B.有效
C.保障人體健康和生命安全
D.方便群眾使用
4.單項選擇題《中華人民共和國計量法》規(guī)定當事人對行政處罰決定不服的,可以在接到處罰通知之日起()內(nèi)向人民法院起訴。
A.七日
B.十五日
C.二十日
D.三十日
5.單項選擇題國家對醫(yī)療器械標準工作實行()制度。
A.登記
B.考核
C.評審
D.獎勵
最新試題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進行()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應(yīng)進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負責(zé)人的職責(zé)不包括()。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負責(zé)人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題