單項選擇題申請醫(yī)療器械注冊的申請人應(yīng)當對其申請材料（）的真實性負責。
A.大部分內(nèi)容
B.全部內(nèi)容
C.小部分內(nèi)容
D.其中部分內(nèi)容
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1.單項選擇題變更后的醫(yī)療器械注冊證書的有效期截止日與原醫(yī)療器械注冊證書的有效期截止日（），有效期滿應(yīng)當申請重新注冊。
A.不相同
B.相同
C.相差一天
D.相差一個月
2.單項選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正或者給予警告；逾期不改正的，可以處以（）罰款。
A.5000元以上1萬元以下
B.1萬元以上2萬元以下
C.2萬元以上3萬元以下
D.3萬元以上1萬元以下
3.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗應(yīng)當在（）醫(yī)療機構(gòu)進行。
A.一家
B.兩家以上（含兩家）
C.三家以上
D.四家以上
4.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書附有（），與醫(yī)療器械注冊證書同時使用。
A.醫(yī)療器械注冊登記表
B.醫(yī)療器械使用說明書
C.醫(yī)療器械注冊申請表
D.醫(yī)療器械變更申請表
5.單項選擇題注冊號的編排方式為×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中，××5為（）。
A.批準注冊年份
B.產(chǎn)品管理類別
C.產(chǎn)品品種編碼
D.注冊流水號
最新試題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
題型：單項選擇題