在醫(yī)療器械生產企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。

大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。

未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。

根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現場檢驗率（）。

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。