單項選擇題開瞼器、又名眼撐,是眼科手術器械開瞼器的彈簧應有良好的彈性,閉合力應為()克。
A.140~180
B.160~200
C.180~220
D.200~240
E.220~260
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1.單項選擇題在醫(yī)療器械的銷售過程中,顧客對有關人員的陳述提出異議,屬于()
A.知識性咨詢
B.生產查詢
C.質量查詢
D.購銷業(yè)務查詢
E.購銷業(yè)務咨詢
2.單項選擇題上市產品的標簽、包裝標識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內容(),由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正,并記入生產企業(yè)監(jiān)管檔案。
A.相符合
B.相違背
C.不涉及
D.擅自更改
E.不得擅自改動
3.單項選擇題醫(yī)療器械代碼編號6804表示()手術器械
A.眼科
B.耳鼻喉科
C.口腔科
D.婦產科
E.燒傷科
4.單項選擇題原注冊審批部門自收到生產企業(yè)更改醫(yī)療器械說明書的書面告知之日起,在()工作日內未發(fā)出有不同意見的書面通知,說明書更改生效,并由原注冊審批部門予以備案;原注冊審批部門在此時間內發(fā)出書面通知的,生產企業(yè)應當按照通知要求辦理。
A.10個
B.20個
C.30個
D.45個
E.60個
5.單項選擇題()不是影像增強器及X線電視系統(tǒng)的特點
A.明室操作
B.X線劑量降低
C.便于設備的移動
D.便于教學和科研
E.便于實現(xiàn)圖象數(shù)字化
最新試題
藥監(jiān)局經(jīng)過調查評估,認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時,應()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
題型:單項選擇題
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型:單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題