我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級召回是指（）。

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。

二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

可免除報(bào)告的不良事件是（）。

實(shí)施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。