關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。

實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是（）。