A.2013年6月1日
B.2014年12月12日
C.2014年7月30日
D.2014年11月12日
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A.1
B.5
C.10
D.15
A.半年以上
B.一年以上
C.二年以上
D.三年以上
A.懷疑與醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件
B.引起或造成死亡或嚴(yán)重傷害的幾率較大
C.醫(yī)務(wù)人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為可能再次發(fā)生同類造成死亡或嚴(yán)重傷害的不良事件
D.僅由器械超過有效期導(dǎo)致的不良事件
A.100
B.10000
C.100000
D.300000
A.中華人民共和國境內(nèi)
B.中華人民共和國境外
C.中華人民共和國境內(nèi)和境外
D.以上均不是
A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕
A.身體檢查
B.凈化并穿戴潔凈工作服
C.簽到
D.安全培訓(xùn)
A.使用單位不能接受捐贈(zèng)的醫(yī)療器械
B.使用單位只能接受醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的捐贈(zèng)
C.捐贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)合法證明文件
D.使用單位不需要對(duì)捐贈(zèng)的醫(yī)療器械進(jìn)行查驗(yàn)
A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
D.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體
最新試題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
我國對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表（）。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。