單項選擇題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片,其中甲毒性中藥飲片沒有實行全國統(tǒng)一定點生產(chǎn),其標簽標示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌",與批準的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片,沒有國家藥品標準,未注明生產(chǎn)批號,并且沒有證據(jù)證明對人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時,尚未銷售,貨值金額為20萬元。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進行了行政處罰,并移交公安機關(guān)進行刑事處罰。上述信息中的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)若想合法生產(chǎn),需要滿足的條件是()

A.必須采購有批準文號的中藥飲片進行生產(chǎn)
B.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn),出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格
C.可以外購中藥飲片半成品進行再加工后銷售
D.可以外購中藥飲片成品,改換包裝標簽后銷售


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4.單項選擇題用于治療兒童多動癥,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量的是()

A.丁丙諾啡透皮貼劑
B.丁丙諾啡片劑
C.哌醋甲酯(任一劑型)
D.芬太尼注射劑

5.單項選擇題專用標志為天藍色和白色相間的藥品是()

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品

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關(guān)于進口化妝品管理的說法,正確的有()

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制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。

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以下關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是()。

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根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()

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根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標準,改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標,疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

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執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中的()。

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關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。

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根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

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個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。

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開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準部門是()

題型:單項選擇題