使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。

應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現場檢驗率（）。

使用單位發(fā)現使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。

未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現場檢驗率（）。

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。