醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試填空題每日一練(2019.04.25)

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1.填空題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）、（）、（）、（）及等。

2.填空題從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有（）相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師（）以上專業(yè)技術(shù)職稱。

參考答案：檢驗(yàn)學(xué)；中專；中專

3.填空題從事（）、（）醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定購(gòu)貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。

參考答案：第二類；第三類

4.填空題從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其（）、（）、（）等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。

參考答案：購(gòu)進(jìn)；貯存；銷售

5.填空題進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后（）年；無(wú)有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)（）。

參考答案：2；5；永久保存