單項(xiàng)選擇題阿齊霉素片劑、乙肝疫苗注射劑、參麥注射液、穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等在市場(chǎng)已經(jīng)銷售很長(zhǎng)時(shí)間,國(guó)內(nèi)某藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新對(duì)這四種藥品進(jìn)行了改進(jìn),并于2014年3月5日通過(guò)了藥品注冊(cè),這四種藥品的監(jiān)測(cè)期分別為3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于穿心蓬內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2015年第14號(hào))》將穿心蓬內(nèi)酯軟膠囊從處方藥轉(zhuǎn)變?yōu)榧最惙翘幏剿?、雙跨品種。依據(jù)藥品注冊(cè)管理的基本制度和要求,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.申請(qǐng)人在申請(qǐng)藥品上市注冊(cè)前,應(yīng)當(dāng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)研究工作
B.藥品注冊(cè)證書(shū)有效期為3年,藥品注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)持有人應(yīng)當(dāng)持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性
C.在審批藥品制劑時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批,對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)
D.藥品審評(píng)中心根據(jù)非處方藥的特點(diǎn),制定非處方藥上市注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序,并向社會(huì)公布


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1.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告與處置的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品上市許可持有人應(yīng)遵循可疑即報(bào)的原則,直接通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或獲知死亡病例的藥品不良反應(yīng)時(shí),須立即報(bào)告
C.進(jìn)口藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或撤市的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時(shí)內(nèi)書(shū)面報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日起15日內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

2.單項(xiàng)選擇題甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招標(biāo)采購(gòu),采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的該進(jìn)口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的()

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

3.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量的評(píng)價(jià)與控制是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基本要求。科學(xué)規(guī)范的評(píng)價(jià)機(jī)制與控制措施有利于報(bào)告質(zhì)量的評(píng)價(jià)及提高報(bào)告質(zhì)量,關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每個(gè)月對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析,及時(shí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果,可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施
C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析,及時(shí)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)藥品分析評(píng)價(jià)結(jié)果,可以要求企業(yè)開(kāi)展藥品安全性、有效性研究

4.多項(xiàng)選擇題健康是促進(jìn)人的全面發(fā)展的必然要求,是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的基礎(chǔ)條件,是民族昌盛、國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志,也是廣大人民群眾的共同追求。是全面提升中華民族健康素質(zhì)、實(shí)現(xiàn)人民健康一項(xiàng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展的國(guó)家戰(zhàn)略。下列關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)說(shuō)法正確包括()

A.到2020年,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高,主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列
B.到2030年,促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善,基本實(shí)現(xiàn)健康公平,主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列
C.至2050年,建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家
D.至2060年,建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家

5.單項(xiàng)選擇題新中國(guó)成立以來(lái)特別是改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)健康領(lǐng)域改革發(fā)展取得顯著成就,為全面建成小康社會(huì)奠定了重要基礎(chǔ)但是,工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、疾病譜變化、生態(tài)環(huán)境及生活方式變化等,給維護(hù)和促進(jìn)健康帶來(lái)一系列新的挑戰(zhàn),需要從國(guó)家戰(zhàn)略層面統(tǒng)籌解決關(guān)系健康的重大和長(zhǎng)遠(yuǎn)問(wèn)題,2017年10月,黨的十九大作出了實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的重大決策部署。下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.“共建共享、全民健康”,是建設(shè)健康中國(guó)的戰(zhàn)略主題
B.健康中國(guó)戰(zhàn)略的核心是以人民健康為中心,堅(jiān)持以基層為重點(diǎn),以改革創(chuàng)新為動(dòng)力
C.推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),要遵循“健康優(yōu)先,改革創(chuàng)新,科學(xué)發(fā)展,公平公正”的原則
D.《“健康中國(guó)”規(guī)劃綱要》確定的健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo):到2020年,促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善,基本實(shí)現(xiàn)健康公平,主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列

最新試題

關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題