A.申請(qǐng)人在申請(qǐng)藥品上市注冊(cè)前,應(yīng)當(dāng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)研究工作
B.藥品注冊(cè)證書(shū)有效期為3年,藥品注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)持有人應(yīng)當(dāng)持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性
C.在審批藥品制劑時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批,對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)
D.藥品審評(píng)中心根據(jù)非處方藥的特點(diǎn),制定非處方藥上市注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序,并向社會(huì)公布
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A.藥品上市許可持有人應(yīng)遵循可疑即報(bào)的原則,直接通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)或獲知死亡病例的藥品不良反應(yīng)時(shí),須立即報(bào)告
C.進(jìn)口藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或撤市的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時(shí)內(nèi)書(shū)面報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日起15日內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門
A.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每個(gè)月對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析,及時(shí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果,可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施
C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析,及時(shí)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)藥品分析評(píng)價(jià)結(jié)果,可以要求企業(yè)開(kāi)展藥品安全性、有效性研究
A.到2020年,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高,主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列
B.到2030年,促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善,基本實(shí)現(xiàn)健康公平,主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列
C.至2050年,建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家
D.至2060年,建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家
A.“共建共享、全民健康”,是建設(shè)健康中國(guó)的戰(zhàn)略主題
B.健康中國(guó)戰(zhàn)略的核心是以人民健康為中心,堅(jiān)持以基層為重點(diǎn),以改革創(chuàng)新為動(dòng)力
C.推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),要遵循“健康優(yōu)先,改革創(chuàng)新,科學(xué)發(fā)展,公平公正”的原則
D.《“健康中國(guó)”規(guī)劃綱要》確定的健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo):到2020年,促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善,基本實(shí)現(xiàn)健康公平,主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列
最新試題
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()
中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()