A.未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行備案
B.未按照規(guī)定提交年度報(bào)告
C.藥物臨床試驗(yàn)期間,發(fā)現(xiàn)存在安全性問題或者其他風(fēng)險(xiǎn),臨床試驗(yàn)申辦者未向省藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.藥物臨床試驗(yàn)期間,發(fā)現(xiàn)存在安全性問題或者其他風(fēng)險(xiǎn),臨床試驗(yàn)申辦者未及時(shí)調(diào)整臨床試驗(yàn)方案、暫?;蛘呓K止臨床試驗(yàn)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.甲診所涉嫌無證經(jīng)營
B.乙藥店涉嫌出租、出借經(jīng)營許可證
C.甲診所和乙藥店都有向患者賠償?shù)呢?zé)任
D.乙藥店構(gòu)成非法行醫(yī)
A.調(diào)入目錄的西藥和中藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品
B.優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等
C.根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類,組織專家按類別評(píng)審
D.對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種
A.統(tǒng)一城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的住院費(fèi)用支付比例
B.鞏固城鄉(xiāng)居民醫(yī)保覆蓋面,確保參保率不低于現(xiàn)有水平,參保連續(xù)穩(wěn)定,做到應(yīng)保盡保
C.完善新生兒、兒童、學(xué)生以及農(nóng)民工等人群參保登記及繳費(fèi)辦法,避免重復(fù)參保
D.已有其他醫(yī)療保障制度安排的,不納入城鄉(xiāng)居民醫(yī)保覆蓋范圍
A.基本藥物品種數(shù)量調(diào)整的導(dǎo)向是能夠滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求,以及兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求
B.優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種
C.重點(diǎn)調(diào)出已退市的,發(fā)生不良反應(yīng)較多、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的,以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品
D.對(duì)新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品,可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序
A.辦理變更注冊手續(xù)
B.辦理注銷注冊手續(xù)
C.辦理延續(xù)注冊手續(xù)
D.辦理首次注冊手續(xù)
最新試題
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯(cuò)誤的是()。
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是()
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是()
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯(cuò)誤的是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()