多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,下列屬于未履行報(bào)告義務(wù)的行為是()

A.未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行備案
B.未按照規(guī)定提交年度報(bào)告
C.藥物臨床試驗(yàn)期間,發(fā)現(xiàn)存在安全性問題或者其他風(fēng)險(xiǎn),臨床試驗(yàn)申辦者未向省藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.藥物臨床試驗(yàn)期間,發(fā)現(xiàn)存在安全性問題或者其他風(fēng)險(xiǎn),臨床試驗(yàn)申辦者未及時(shí)調(diào)整臨床試驗(yàn)方案、暫?;蛘呓K止臨床試驗(yàn)


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1.多項(xiàng)選擇題甲診所以乙藥店的名義在乙藥店銷售自己采購的藥品(該藥品合法),患者購買使用后發(fā)生健康損害。根據(jù)《藥品管理法》和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,以下關(guān)于所涉及法律責(zé)任的判斷,正確的有()

A.甲診所涉嫌無證經(jīng)營
B.乙藥店涉嫌出租、出借經(jīng)營許可證
C.甲診所和乙藥店都有向患者賠償?shù)呢?zé)任
D.乙藥店構(gòu)成非法行醫(yī)

2.單項(xiàng)選擇題 根據(jù)《2019 年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,調(diào)入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的藥品需要滿足的條件不包括()

A.調(diào)入目錄的西藥和中藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品
B.優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等
C.根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類,組織專家按類別評(píng)審
D.對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種

3.單項(xiàng)選擇題 2019 年 4 月 26 日,國家醫(yī)療保障局、財(cái)政部發(fā)布了《關(guān)于做好 2019 年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》,對(duì)城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的整合統(tǒng)一提出了要求。下列兩種制度統(tǒng)一過程中的說法,錯(cuò)誤的是()

A.統(tǒng)一城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的住院費(fèi)用支付比例
B.鞏固城鄉(xiāng)居民醫(yī)保覆蓋面,確保參保率不低于現(xiàn)有水平,參保連續(xù)穩(wěn)定,做到應(yīng)保盡保
C.完善新生兒、兒童、學(xué)生以及農(nóng)民工等人群參保登記及繳費(fèi)辦法,避免重復(fù)參保
D.已有其他醫(yī)療保障制度安排的,不納入城鄉(xiāng)居民醫(yī)保覆蓋范圍

4.單項(xiàng)選擇題 根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》,動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化基本藥物目錄的措施不包括()

A.基本藥物品種數(shù)量調(diào)整的導(dǎo)向是能夠滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求,以及兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求
B.優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種
C.重點(diǎn)調(diào)出已退市的,發(fā)生不良反應(yīng)較多、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的,以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品
D.對(duì)新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品,可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)范圍,應(yīng)當(dāng)()

A.辦理變更注冊手續(xù)
B.辦理注銷注冊手續(xù)
C.辦理延續(xù)注冊手續(xù)
D.辦理首次注冊手續(xù)