單項(xiàng)選擇題實(shí)施二級、三級召回的,醫(yī)療器械召回公告應(yīng)當(dāng)()食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布。
A.省、自治區(qū)、直轄市
B.國家級
C.縣級
D.無需
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合有關(guān)醫(yī)療器械缺陷調(diào)查、拒絕協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的,予以警告,責(zé)令限期改正;逾期拒不改正的,處()罰款。
A.5000元以上3萬元以下
B.5000元以下
C.3萬元以下
D.5萬元以下
2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為()年。
A.10
B.7
C.5
D.4
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)不包括下列哪一項(xiàng)?()
A.國家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)
D.注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
最新試題
實(shí)施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項(xiàng)選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。
題型:單項(xiàng)選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項(xiàng)選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。
題型:單項(xiàng)選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項(xiàng)選擇題
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
題型:單項(xiàng)選擇題