A.索取并驗(yàn)證加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件
B.審核首營企業(yè)是否超出其經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)
C.審核經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力，包括是否為GMP 或GSP 認(rèn)證企業(yè)
D.審核經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力，包括是否具有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員以及質(zhì)量信譽(yù)等
E.必要時(shí)可進(jìn)行跟蹤考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.藥品的生產(chǎn)日期
B.企業(yè)代碼
C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.網(wǎng)上查詢
E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證
A.現(xiàn)場檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查
B.跟蹤檢查、現(xiàn)場檢查和專項(xiàng)檢查
C.跟蹤檢查、日常抽查和現(xiàn)場檢查
D.跟蹤檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查
E.跟蹤檢查、定期抽查和專項(xiàng)檢查
最新試題
用于測定藥物中有機(jī)氫鹵酸鹽含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
簡述藥品中的一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)雜質(zhì)的區(qū)別。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的前提條件是（）。
用于測定中藥中無機(jī)鹵化物的含量，《中國藥典》中常用的方法是（）。
辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為（）。
在藥品的雜質(zhì)檢查中，氯化物的檢查屬于（）。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有（）。
親和圖法
簡述原料藥與制劑“含量測定方法的準(zhǔn)確度”的驗(yàn)證方法。
計(jì)數(shù)抽樣檢查中英文縮寫Ac 指的是（）。