單項選擇題—次性進口藥材批件的核發(fā)部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.口岸藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“x藥制備字Z+4位年號+4位順序號+000”的是（）

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

2.單項選擇題文號格式為“x藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”（順序號不是"000"）的是（）

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

3.單項選擇題制劑批準文號格式為“x藥制字S+4位年號+4位流水號”的醫(yī)療機構(gòu)制劑是（）

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

4.單項選擇題制劑批準文號格式為“x藥制字Z+4位年號+4位流水號”的醫(yī)療機構(gòu)制劑是（）

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

5.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的，應(yīng)當(dāng)進行的行政許可程序是（）

A.不予再注冊
B.藥品生產(chǎn)許可事項變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

6.單項選擇題原址或者異地新建、改建、擴建車間或者生產(chǎn)線的，應(yīng)當(dāng)進行的行政許可程序是（）

A.不予再注冊
B.藥品生產(chǎn)許可事項變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

8.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會（）

A.制定國家基本藥品標準
B.審核國家基本藥品目錄
C.頒布國家基本藥品目錄
D.確定國家基本藥物中標價

9.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，國家基本藥物工作委員會（）

A.制定國家基本藥品標準
B.審核國家基本藥品目錄
C.頒布國家基本藥品目錄
D.確定國家基本藥物中標價

10.單項選擇題下列關(guān)于嬰幼兒配方食品管理的敘述，錯誤的是（）

A.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實施從原料進廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制
B.同一企業(yè)可以用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
C.生產(chǎn)企業(yè)不得以分包裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉
D.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案