單項(xiàng)選擇題文號格式為“x藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”(順序號不是"000")的是()

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒


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1.單項(xiàng)選擇題制劑批準(zhǔn)文號格式為“x藥制字S+4位年號+4位流水號”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是()

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

2.單項(xiàng)選擇題制劑批準(zhǔn)文號格式為“x藥制字Z+4位年號+4位流水號”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是()

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是()

A.不予再注冊
B.藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

4.單項(xiàng)選擇題原址或者異地新建、改建、擴(kuò)建車間或者生產(chǎn)線的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是()

A.不予再注冊
B.藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,國家藥典委員會()

A.制定國家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國家基本藥品目錄
C.頒布國家基本藥品目錄

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,國家衛(wèi)生健康委員會()

A.制定國家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國家基本藥品目錄
C.頒布國家基本藥品目錄
D.確定國家基本藥物中標(biāo)價(jià)

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,國家基本藥物工作委員會()

A.制定國家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國家基本藥品目錄
C.頒布國家基本藥品目錄
D.確定國家基本藥物中標(biāo)價(jià)

8.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于嬰幼兒配方食品管理的敘述,錯(cuò)誤的是()

A.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制
B.同一企業(yè)可以用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
C.生產(chǎn)企業(yè)不得以分包裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉
D.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

9.單項(xiàng)選擇題化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關(guān)于化妝品原料分類管理的說法,錯(cuò)誤的是()

A.國家對風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理,對其他化妝品新原料實(shí)行備案管理
B.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用
C.其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案
D.在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,下列為合法《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的是()

A.x食藥監(jiān)械經(jīng)營許xxxxxxxx號
B.xx食藥監(jiān)械經(jīng)營許xxxxxxxx號
C.X食藥監(jiān)械經(jīng)營備Xxxxxxxx號
D.XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備Xxxxxxxx號

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根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:單項(xiàng)選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

強(qiáng)制交易應(yīng)該()

題型:單項(xiàng)選擇題