單項選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實 施意見》,短缺藥,又稱小品種藥,是指臨床必 需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺 的藥品。該短缺藥品概念不包括()

A.低價藥品
B.兒童用藥
C.孤兒藥
D.中藥保護品種


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2.單項選擇題關(guān)于藥品注冊類別的說法,錯誤的是()

A.藥品注冊申請按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類,境外生產(chǎn)藥品不得在我國進行藥品注冊申請
B.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進行分類
C.化學藥注冊按照化學藥創(chuàng)新藥、化學藥改良型新藥、仿制藥等進行分類
D.生物制品注冊按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品(含生物類似藥)等進行分類

4.單項選擇題 關(guān)于藥品標準修訂的說法,正確的是()

A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版
B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》(“局頒藥品標準”或“局頒標準”)每5年修訂一次
C.藥品注冊標準每5年修訂一次
D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次