多項選擇題屬于治療藥物評價的事項的有（）
A.治療藥物的安全性評價
B.治療藥物的有效性評價
C.治療藥物的規(guī)范性評價
D.治療藥物的經(jīng)濟性評價
E.藥品的質(zhì)量評價
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1.單項選擇題Ⅱ期臨床試驗中“低于1%發(fā)生頻率”的不良反應很難發(fā)現(xiàn)的原因是（）
A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗對象有局限
D.觀察時間短
E.病例數(shù)目少
2.單項選擇題臨床試驗觀測的指標限于實驗設計內(nèi)容，易忽視其他臨床指標是由于（）
A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗對象有局限
D.觀察時間短
E.病例數(shù)目少
3.單項選擇題排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群指的是（）
A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗對象有局限
D.觀察時間短
E.病例數(shù)目少
4.單項選擇題不能發(fā)現(xiàn)“長時間應用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)”的藥品不良反應是因為（）
A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗對象有局限
D.觀察時間短
E.病例數(shù)目少
5.單項選擇題Ⅱ期臨床試驗樣本數(shù)為（）
A.≥300例
B.常見病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20～30例
E.多發(fā)病≥300例，其中主要病種≥100例