單項選擇題排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群指的是()
A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗對象有局限
D.觀察時間短
E.病例數(shù)目少
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1.單項選擇題不能發(fā)現(xiàn)“長時間應用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)”的藥品不良反應是因為()
A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗對象有局限
D.觀察時間短
E.病例數(shù)目少
2.單項選擇題Ⅱ期臨床試驗樣本數(shù)為()
A.≥300例
B.常見病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20~30例
E.多發(fā)病≥300例,其中主要病種≥100例
3.單項選擇題Ⅰ期臨床試驗樣本數(shù)為()
A.≥300例
B.常見病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20~30例
E.多發(fā)病≥300例,其中主要病種≥100例
4.單項選擇題Ⅳ期臨床試驗樣本數(shù)為()
A.≥300例
B.常見病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20~30例
E.多發(fā)病≥300例,其中主要病種≥100例
5.單項選擇題考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅴ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅲ期臨床試驗
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