單項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》，說(shuō)明書中【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括（）

A.用藥的劑量
B.中毒劑量
C.計(jì)量方法
D.用藥次數(shù)
E.療程期限


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》，說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)應(yīng)按下列順序列出（）

A.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音
B.商品名稱、通用名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱
C.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音
D.通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱
E.英文名稱、通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定，下列敘述正確的有（）

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年，過(guò)期作廢
B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案
C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜
D.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
E.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出

3.多項(xiàng)選擇題藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過(guò)審查（）

A.《廣告法》
B.《藥品管理法》
C.《藥品管理法實(shí)施條例》
D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》
E.國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定

4.多項(xiàng)選擇題無(wú)需審查的藥品廣告包括（）

A.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的
B.或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的
C.不良反應(yīng)小的中成藥
D.更改了少部分內(nèi)容的藥品廣告
E.藥典收載的藥品

5.多項(xiàng)選擇題申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件，同時(shí)提交（）

A.申請(qǐng)人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件
B.申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件
C.代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書原件和代辦人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件
D.藥品批準(zhǔn)證明文件（含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）復(fù)印件、批準(zhǔn)的說(shuō)明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說(shuō)明書
E.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件