A.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
B.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件
C.代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件
D.藥品批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說明書
E.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件
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A.當(dāng)提交《藥品廣告審查表》復(fù)印件
B.當(dāng)提交批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件
C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體
D.提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件,需加蓋證件持有單位印章
E.重新進(jìn)行審批
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定
B.省級以上廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)提出復(fù)審建議的
C.廣告覽督管理機(jī)關(guān)人員瀆職的
D.藥品廣告審查機(jī)關(guān)工作人員瀆職的
E.藥品廣告審查機(jī)關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形
A.在發(fā)布時不得更改廣告內(nèi)容
B.內(nèi)容需要改動的,須經(jīng)過企業(yè)所在地省級工商管理部門批準(zhǔn)
C.內(nèi)容需要改動的,須在企業(yè)所在地省級共商管理部門變更登記
D.內(nèi)容需要改動的,需要重新申請藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
E.內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.縣級以上工商行政管理部門
D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)
E.代理機(jī)構(gòu)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.縣級以上工商行政管理部門
D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)
E.代理機(jī)構(gòu)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)
最新試題
藥品分類管理的意義是()
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()
關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說法正確的是()
關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。
關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說法正確的是()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯誤的是()
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
中藥飲片驗收人員應(yīng)具備的資質(zhì)是()