單項選擇題根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,申請第二類醫(yī)療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地()提交注冊申請資料。
A.縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行()。
A.特殊管理
B.藥品保管
C.分類管理
D.藥品儲備
2.單項選擇題通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的藥品,應當定性為()。
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
3.單項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是()。
A.不注明生產批號的
B.被污染的
C.超過有效期的
D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的
4.單項選擇題根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是()
A.中成藥
B.處方藥
C.抗生素
D.非處方藥
5.單項選擇題將單位劑量麻黃堿類藥物含量()的含麻黃堿類復方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。
A.大于30mg
B.等于30mg
C.超過720mg
D.超過800mg
最新試題
從事疫苗生產活動,除已具備的藥品生產基礎條件外,還應具備的條件不包括()。
題型:單項選擇題
應當慎重用藥的情形是()
題型:單項選擇題
國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務并減輕其醫(yī)療費用負擔的制度為()。
題型:單項選擇題
關于零售企業(yè)人員資質的要求,下列說法正確的是()
題型:多項選擇題
應當參照藥敏試驗結果用藥的情形是()
題型:單項選擇題
根據《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
關于處方調劑,下列說法錯誤的是()
題型:單項選擇題
關于健康中國戰(zhàn)略,說法錯誤的是()。
題型:單項選擇題
必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學人員的是()
題型:多項選擇題
“一品兩規(guī)”正確的解釋為()
題型:單項選擇題