多項選擇題批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是()

A.在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)
B.行使質(zhì)量管理職能
C.并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)
D.實施企業(yè)質(zhì)量方針
E.建立企業(yè)的質(zhì)量體系


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1.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫應(yīng)做好質(zhì)量跟蹤記錄,記錄保存至()

A.有效期后一年,不少于二年
B.有效期后一年,不少于三年
C.有效期后二年,不少于二年
D.有效期后二年,不少于三年
E.有效期后三年,不少于三年

2.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)對以下哪種藥品建立雙人核對制度()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
B.麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品
C.麻醉藥品、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
D.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
E.麻醉藥品、精神藥品

3.單項選擇題對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)()

A.拒絕調(diào)配、銷售,必要時,須經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售
B.拒絕調(diào)配、銷售,必要時,須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售
C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售
D.拒絕調(diào)配、銷售,必要時,須經(jīng)藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售
E.拒絕調(diào)配、銷售,必要時,須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售

4.多項選擇題倉庫保管員有權(quán)拒收的藥品是()

A.質(zhì)量合格產(chǎn)品的
B.質(zhì)量異常的
C.包裝不牢或破損的
D.標(biāo)志模糊的
E.貨與單相符的

5.單項選擇題企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)()

A.給予消費者賠償
B.向有關(guān)管理部門報告,并及時追回藥品和做好記錄
C.及時回收藥品
D.立即銷毀藥品
E.在企業(yè)內(nèi)部作出處理

6.單項選擇題在庫藥品均應(yīng)實行()

A.專門管理
B.特殊管理
C.專人管理
D.色標(biāo)管理
E.集中管理

7.單項選擇題依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求的是()

A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收
B.驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查
C.驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
D.驗收應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗
E.驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年

8.單項選擇題依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯誤的是()

A.要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
B.處方藥必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷售。
C.對處方所列藥品不得擅自更改或代用。
D.對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。
E.審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

9.單項選擇題零售企業(yè)銷售特殊管理藥品,處方保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.有效期后1年
E.5年

10.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應(yīng)分別審核()

A.供貨能力和合法資格
B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量
C.合法資格和藥品質(zhì)量
D.供貨能力和優(yōu)惠條件
E.藥品質(zhì)量和供貨能力