單項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
B.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.所在地衛(wèi)生局報(bào)告
D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
E.所在地藥品檢定所報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題藥品銷售人員對(duì)其他企業(yè)的藥品購(gòu)銷活動(dòng)（）

A.可以兼職
B.不得兼職
C.可以過(guò)問(wèn)
D.當(dāng)顧問(wèn)
E.可以單品種指導(dǎo)

2.單項(xiàng)選擇題遴選非處方藥的原則是（）

A.應(yīng)用安全，不易變質(zhì)
B.療效確切，藥到病除
C.質(zhì)量符合藥典要求
D.應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便
E.使用方便，便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)

3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)中藥保護(hù)品種分為（）

A.五級(jí)
B.四級(jí)
C.三級(jí)
D.一級(jí)
E.二級(jí)

4.單項(xiàng)選擇題中藥材專業(yè)市場(chǎng)應(yīng)建在（）

A.中藥材主要品種的集中產(chǎn)地
B.傳統(tǒng)的中藥材集散地
C.交通便利的地方
D.地方布局要合理
E.中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地、交通便利、布局合理

5.單項(xiàng)選擇題中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁出售（）

A.中藥飲片、中成藥
B.化學(xué)原料藥及其制劑
C.抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品
D.血清疫苗、血液制品和診斷藥品
E.中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、化學(xué)藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國(guó)家規(guī)定限制銷售的中藥材

6.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時(shí)，批準(zhǔn)程序依次是（）

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
D.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

7.單項(xiàng)選擇題GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按（）

A.生產(chǎn)廠長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
B.采光和照明
C.周邊環(huán)境
D.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
E.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別

8.單項(xiàng)選擇題“進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由（）

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)
C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)
E.地方印刷，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

9.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須提供（）

A.在中國(guó)進(jìn)口，銷售情況
B.進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善
D.中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件
E.藥品生產(chǎn)國(guó)藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

10.單項(xiàng)選擇題下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓（）

A.中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家
B.簡(jiǎn)單改變劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過(guò)3家
C.首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報(bào)生產(chǎn)單位為2家
D.工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家
E.國(guó)內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家