單項選擇題下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓（）

A.中藥注射劑，申報生產(chǎn)單位為1家
B.簡單改變劑型的新藥，申報生產(chǎn)單位超過3家
C.首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報生產(chǎn)單位為2家
D.工藝重大改革后的生物制品，申報生產(chǎn)單位為1家
E.國內(nèi)外尚未批準上市的生物制品，申報生產(chǎn)單位為2家


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1.單項選擇題國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由（）

A.藥學(xué)技術(shù)人員擔任
B.衛(wèi)生技術(shù)人員擔任
C.行政管理人員擔任
D.專業(yè)技術(shù)人員擔任
E.工程技術(shù)人員擔任

2.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是（）

A.職稱評定制度
B.專業(yè)職稱制度
C.執(zhí)業(yè)資格制度
D.人員管理制度
E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

3.單項選擇題《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）

A.衛(wèi)生部
B.公安部
C.國家藥品監(jiān)督管理局
D.國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會
E.國家中醫(yī)管理局

4.單項選擇題試行標準藥品轉(zhuǎn)正的時間是（）

A.試行期滿前3個月
B.試行期滿前6個月
C.試行期滿前9個月
D.試行期滿前12個月
E.試行期滿前2個月

5.單項選擇題個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定
B.衛(wèi)生部規(guī)定
C.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定
D.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
E.國務(wù)院規(guī)定

6.單項選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是（）

A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好
B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量
C.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)
D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格
E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

7.單項選擇題下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需由國家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)（）

A.《藥品管理法》
B.《藥品管理法實施辦法》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》
D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
E.《麻醉藥品管理辦法》

8.單項選擇題“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品（）

A.大麻類
B.阿片類
C.麻黃堿類
D.精神藥品類
E.合成麻醉藥品類