單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)開辦藥品批發(fā)企業(yè)的審核時(shí)，批準(zhǔn)程序依次是（）

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
D.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證


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1.單項(xiàng)選擇題GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按（）

A.生產(chǎn)廠長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
B.采光和照明
C.周邊環(huán)境
D.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
E.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別

2.單項(xiàng)選擇題“進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由（）

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號(hào)
C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局印刷
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)
E.地方印刷，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口藥品必須提供（）

A.在中國(guó)進(jìn)口，銷售情況
B.進(jìn)口藥品使用及不良反應(yīng)情況的總結(jié)報(bào)告
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法的資料不完善
D.中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件
E.藥品生產(chǎn)國(guó)藥品主管當(dāng)局批準(zhǔn)注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

4.單項(xiàng)選擇題下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓（）

A.中藥注射劑，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家
B.簡(jiǎn)單改變劑型的新藥，申報(bào)生產(chǎn)單位超過(guò)3家
C.首創(chuàng)的原料藥及其制劑；申報(bào)生產(chǎn)單位為2家
D.工藝重大改革后的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為1家
E.國(guó)內(nèi)外尚未批準(zhǔn)上市的生物制品，申報(bào)生產(chǎn)單位為2家

5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由（）

A.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任
C.行政管理人員擔(dān)任
D.專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
E.工程技術(shù)人員擔(dān)任

6.單項(xiàng)選擇題執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是（）

A.職稱評(píng)定制度
B.專業(yè)職稱制度
C.執(zhí)業(yè)資格制度
D.人員管理制度
E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

7.單項(xiàng)選擇題《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）

A.衛(wèi)生部
B.公安部
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)
E.國(guó)家中醫(yī)管理局

8.單項(xiàng)選擇題試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是（）

A.試行期滿前3個(gè)月
B.試行期滿前6個(gè)月
C.試行期滿前9個(gè)月
D.試行期滿前12個(gè)月
E.試行期滿前2個(gè)月

9.單項(xiàng)選擇題個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定
B.衛(wèi)生部規(guī)定
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是（）

A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好
B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量
C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)
D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格
E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性