問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。企業(yè)按合同的要求送貨上門，到達(dá)顧客現(xiàn)場(chǎng)開箱檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)缺少產(chǎn)品說明書。
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過程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）
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ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號(hào)。（）
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管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對(duì)象、運(yùn)作效果都是一樣的。
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QS文件是手冊(cè)和程序文件。
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自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。
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為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對(duì)采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
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某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè)，因此不必對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。（）
題型：判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。
題型：判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型：判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。（）
題型：判斷題