問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。車間里產(chǎn)品用活動(dòng)的標(biāo)牌標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),但衛(wèi)生員損衛(wèi)生時(shí)常常挪動(dòng)標(biāo)牌,所以現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)牌與產(chǎn)品很難對(duì)應(yīng)。
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為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí),知識(shí)可以來源于內(nèi)部和外部。()
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ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。()
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外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()
題型:判斷題
產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
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對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇時(shí),應(yīng)考慮的主要因素是()
題型:多項(xiàng)選擇題
為了滿足顧客要求,應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。
題型:判斷題