問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。測量和試驗(yàn)設(shè)備的臺(tái)賬上寫明CS-002測試儀的檢定周期為12個(gè)月,校準(zhǔn)方式為自校,當(dāng)要求出示檢定規(guī)程時(shí),計(jì)量科長說:”這種測試儀是從國外進(jìn)口的專用測試儀,我們只是按照國外廠家的介紹時(shí)行校準(zhǔn),沒有文字上的規(guī)定,這臺(tái)測試儀使用兩年了,從未出現(xiàn)過問題?!?

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