問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。測量和試驗(yàn)設(shè)備的臺(tái)賬上寫明CS-002測試儀的檢定周期為12個(gè)月,校準(zhǔn)方式為自校,當(dāng)要求出示檢定規(guī)程時(shí),計(jì)量科長說:”這種測試儀是從國外進(jìn)口的專用測試儀,我們只是按照國外廠家的介紹時(shí)行校準(zhǔn),沒有文字上的規(guī)定,這臺(tái)測試儀使用兩年了,從未出現(xiàn)過問題?!?
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數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。
題型:判斷題
為了滿足顧客要求,應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。
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相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。
題型:判斷題
為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí),知識(shí)可以來源于內(nèi)部和外部。()
題型:判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊(cè)上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型:判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí),對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,可進(jìn)行任意刪減。()
題型:判斷題
創(chuàng)建和更新文件時(shí),應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和說明、格式和媒介、評(píng)審和批準(zhǔn)。()
題型:判斷題
方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。()
題型:判斷題
設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
題型:判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號(hào)。()
題型:判斷題