判斷題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的項(xiàng)目變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》已于()年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自()年7月1日起施行。
A.2010年;2011年
B.2000年;2001年
C.2011年;2012年
2.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人隱瞞在關(guān)情況或提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,受理部門對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并給予警告。申請(qǐng)人在()內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
A.1年
B.2年
C.6個(gè)月
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,予以通報(bào)批評(píng),并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;3萬
C.5000;2萬
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉庫地址的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,予以通報(bào)批評(píng),并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.5000;2萬
5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,逾期不改正的,處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.1000;5000
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B型(B代表Body,軀體)是對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
激光對(duì)人體最直接危害的部位是()
題型:多項(xiàng)選擇題
在選擇輻射源的安裝位置時(shí),應(yīng)考慮()
題型:多項(xiàng)選擇題
構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列技術(shù)中不會(huì)有離子輻射的危險(xiǎn)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過程主要包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場(chǎng)合所需的()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時(shí)開始實(shí)施的?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對(duì)()
題型:多項(xiàng)選擇題