單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更注冊(cè)地址、倉庫地址的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,予以通報(bào)批評(píng),并處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.5000;2萬
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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,逾期不改正的,處以()元以上()元以下的罰款。
A.5000;1萬
B.1萬;2萬
C.1000;5000
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)()年以上的,產(chǎn)品注冊(cè)證書自行失效。
A.2年
B.3年
C.4年
3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》管理辦法于2004年()月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,自2004年()月9日起施行。
A.6;8
B.7;8
C.8;9
4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》于()年12月28日國務(wù)院第24次常務(wù)會(huì)議通過,自()年4月1日起施行。
A.1999年;2000年
B.1998年;1999年
C.2000年;2001年
5.單項(xiàng)選擇題注射器屬于()類醫(yī)療器械。
A.一類
B.二類
C.三類
最新試題
保護(hù)接地就是將()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()
題型:多項(xiàng)選擇題
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對(duì)()
題型:多項(xiàng)選擇題
激光對(duì)人體最直接危害的部位是()
題型:多項(xiàng)選擇題
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲(chǔ)存。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施,并安裝()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
我國醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進(jìn)入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題