單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,表明產(chǎn)品()編號(hào)。

A.注冊(cè)證書
B.許可證書
C.標(biāo)準(zhǔn)代碼


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械分類注冊(cè)的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是()

A.第一類由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)局,第二類由省級(jí)藥監(jiān)局,第三類由國(guó)家藥監(jiān)局;
B.第一類和第二類由省級(jí)藥監(jiān)局,第三類由國(guó)家藥監(jiān)局;
C.第一二三類都由國(guó)家藥監(jiān)局。

4.單項(xiàng)選擇題在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的()單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

A.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理
B.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用
C.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理

最新試題

對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時(shí)開始實(shí)施的?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場(chǎng)合所需的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且它的安裝位置必須()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

我國(guó)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題