醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）

下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）

下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）

下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）

經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）

下列關于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）