多項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()
A.經(jīng)營場所、倉庫地址
B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
C.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人
D.住所
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最新試題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是()
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原則上不屬于抽樣范圍的是()
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以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗的是()
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下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
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醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括()
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持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
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下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
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無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題