單項(xiàng)選擇題擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，遵循隨即對照原則，進(jìn)一步評價(jià)有效性、安全性（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題先天性血漿膽堿酯酶缺乏可導(dǎo)致：（）

A.副作用
B.后遺效應(yīng)
C.停藥反應(yīng)
D.特異質(zhì)反應(yīng)

2.單項(xiàng)選擇題下面哪個(gè)不是處方藥與非處方藥區(qū)別的主要體現(xiàn)：（）

A.適用疾病類型
B.購藥憑據(jù)
C.廣告宣傳
D.藥品價(jià)格

3.單項(xiàng)選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品是（）

A.假藥
B.藥品
C.劣藥
D.輔料

4.單項(xiàng)選擇題國家基本藥物的遴選原則是：（）

A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)
C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重
D.劑量準(zhǔn)確、服用方便、成本低廉、便于識(shí)別

5.單項(xiàng)選擇題藥物臨床研究必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)后實(shí)施，必須執(zhí)行下列哪項(xiàng)規(guī)定（）

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）
C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）
D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）