單項(xiàng)選擇題“反應(yīng)停事件”引起了美國(guó)議會(huì)的重視導(dǎo)致了1962年通過(guò)了(),規(guī)定藥品在投放市場(chǎng)前需要提供有關(guān)藥品安全性和有效性的證明并得到FDA的正式許可。

A.《Durham-Humphrey修正案》;
B.《Kefauver-Harris修正案》;
C.《反干擾包裝法案》;
D.《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》;


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1.單項(xiàng)選擇題在美國(guó),開(kāi)始把藥品分為處方藥和非處方藥(OTC)進(jìn)行分類管理的是()

A.《Durham-Humphrey修正案》;
B.《Kefauver-Harris修正案》;
C.《反干擾包裝法案》;
D.《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》;

2.單項(xiàng)選擇題1937年,美國(guó)發(fā)生了磺胺酏劑中毒事件,導(dǎo)致了107人死亡,其中大部分是兒童。這直接導(dǎo)致了1938年通過(guò)了(),強(qiáng)制要求制藥企業(yè)提供藥品安全性的證明

A.《進(jìn)口藥品法案》(DrugImportationAct);
B.《藥品、食品和化妝品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct);
C.《生物藥品法案》(BiologicsControlAct);
D.《純食品與藥品法案》(PureFoodandDrugsAct);

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)IMS的估計(jì),中國(guó)藥品市場(chǎng)價(jià)值(不包括中藥)2005年大約為()美元,約占全球藥品市場(chǎng)的()

A.126億,2%;
B.312億,4%;
C.420億,6%;
D.612億,10%;

4.單項(xiàng)選擇題2005年,北美和歐洲藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)率分別達(dá)到了()。

A.17.1%,15.2%;
B.15.2%,17.1%;
C.7.1%,5.2%;
D.5.2%,7.1%;

5.單項(xiàng)選擇題2008年全球藥品市場(chǎng)達(dá)7700億美元,其中()占了40.9%;()占了38.3%,()占了8.9%的市場(chǎng)份額;其余地區(qū)總計(jì)約占21.9%。

A.歐洲,北美,日本;
B.北美,歐洲,日本;
C.日本,北美,歐洲;
D.北美,日本,歐洲;

最新試題

普華永道根據(jù)2018財(cái)年的全球企業(yè)研發(fā)支出情況,公布了“全球創(chuàng)新1000強(qiáng)公司”榜單,中國(guó)有()家醫(yī)藥企業(yè)入選榜單

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

2006年3月15日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出第24號(hào)局長(zhǎng)令:《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,規(guī)定自()起,仿制藥將不再獲批商品名,而只能使用通用名;同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,也必須使用同一商品名。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

中國(guó)藥品市場(chǎng)在2017年突破2萬(wàn)億大關(guān),達(dá)到()億元

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)國(guó)外的研究,國(guó)外一個(gè)新藥從化合物的合成篩選到批準(zhǔn)上市需要()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于1992年FDA頒布實(shí)施的《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》帶來(lái)的影響,描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

品牌藥Lipitor(阿托伐他汀)2008年全球銷售額達(dá)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

2008年,全球最暢銷的十個(gè)品牌藥物的市場(chǎng)份額占全球藥品市場(chǎng)總額的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

2008年全球藥品市場(chǎng)達(dá)7700億美元,其中()占了40.9%;()占了38.3%,()占了8.9%的市場(chǎng)份額;其余地區(qū)總計(jì)約占21.9%。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在過(guò)去的40年間,中國(guó)、日本、歐洲和美國(guó)的人均衛(wèi)生總費(fèi)用年均增長(zhǎng)速度排序正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

2008年,我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用約()元,人均衛(wèi)生費(fèi)用()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題