多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理,正確的是()

A.必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦
B.禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質(zhì)量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品
D.應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料
E.應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門如實(shí)提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本


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1.單項(xiàng)選擇題藥事管理的意義主要是()

A.對于公眾的意義
B.對于國家的意義
C.對于藥事組織的意義
D.對于公眾、國家、藥事組織三方面的意義
E.對私企的意義

2.單項(xiàng)選擇題藥事的范圍包括了()

A.研究與開發(fā)、制造、采購、使用、服務(wù)等相關(guān)的活動(dòng)
B.研究與開發(fā)、制造、采購、儲(chǔ)藏、營銷、運(yùn)輸、服務(wù)、使用及藥品價(jià)格、藥品儲(chǔ)備、醫(yī)療保險(xiǎn)等有關(guān)的活動(dòng)
C.藥品價(jià)格、藥品儲(chǔ)備、醫(yī)療保險(xiǎn)等有關(guān)的活動(dòng)
D.藥品的儲(chǔ)藏、營銷、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)的活動(dòng)

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是()

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列藥品監(jiān)督管理部門的做法中,不符合規(guī)定的是()

A.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查
B.對被檢查人的技術(shù)秘密適當(dāng)保密
C.根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)
D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果

5.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)()

A.新藥
B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
E.仿制藥

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

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藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容包括()

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