單項選擇題關于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

A.國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理
B.特殊化妝品經國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產、進口
C.國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案
D.進口普通化妝品應當在進口時向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,關于藥品經營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()

A.藥品經營者應當遵守國務院藥品價格主管部門關于藥品價格管理的規(guī)定,制定和標明藥品零售價格,禁止暴利、價格壟斷和價格欺詐等行為
B.藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當依法向藥品價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料
C.醫(yī)療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單,按照規(guī)定如實公布其所有藥品的價格,加強合理用藥管理
D.醫(yī)療機構及時地發(fā)布藥物相關信息,將不同類型的藥品價格進行歸類公示,讓公眾進行篩選

2.單項選擇題關于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()

A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應當嚴格審核購藥藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)的經營類別,不得超經營類別向藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)銷售藥品
B.未依法獲取藥品經營許可證(經營方式為零售)的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)不得直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥
C.藥品零售連鎖企業(yè)總部計算機系統(tǒng)應當具備自動攔截所屬門店超經營類別的要貨及配送行為的功能
D.依法獲取藥品經營許可證(經營方式為批發(fā))的藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥、非處方藥

3.單項選擇題根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關于非處方藥專有標識的表述,正確的是()

A.只有非處方藥有專有標識,所有處方藥均無專有標識
B.非處方藥專有標識只能用于已列入《國家非處方藥目錄》,并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝
C.使用非處方藥專有標識時,必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用
D.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據(jù)實際需要設定,但必須醒目、清晰,并按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例使用

4.單項選擇題根據(jù)《關于發(fā)布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

A.提供藥學研究資料
B.提供非臨床安全性研究資料
C.免報藥效學研究及臨床試驗資料
D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市

5.單項選擇題關于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()

A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品,分為兩類
B.仿制藥要求與原研藥品質量和療效一致
C.對已在中國境外上市但尚未在境內上市藥品的仿制藥注冊申請,所使用的用來對比研究的原研藥由企業(yè)自行采購,無須進口
D.對已在中國境外上市但尚未在境內上市藥品的仿制藥注冊申請,未能與原研藥進行對比研究的,應按照創(chuàng)新藥的技術要求開展研究

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關于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()

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某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

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根據(jù)《藥品管理法》,關于藥品經營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()

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