多項選擇題在規(guī)定期限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的條件包括()

A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件
B.臨床急需而市場沒有供應
C.醫(yī)療機構之間協(xié)議調劑使用
D.經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準


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1.多項選擇題經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有()

A.發(fā)生災情、疫情時
B.發(fā)生突發(fā)事件時
C.市場短缺時
D.臨床急需而市場沒有供應時

2.多項選擇題屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是()

A.法定代表人的變更
B.制劑室負責人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更

3.多項選擇題《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()

A.制劑室負責人
B.藥檢室負責人
C.配制范圍
D.有效期限

4.多項選擇題不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是()

A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種
B.變態(tài)反應原
C.市場上已有供應的品種
D.外用藥品

5.多項選擇題對醫(yī)療機構制劑必須經(jīng)批準方可變更的事項是()

A.工藝處方
B.配制人員
C.配制地點
D.配制數(shù)量

最新試題

屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是()

題型:多項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色()

題型:單項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()

題型:單項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查,并在幾日內完成調查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構()

題型:單項選擇題

甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構應當查驗的證明文件不包括()

題型:單項選擇題

在規(guī)定期限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的條件包括()

題型:多項選擇題

某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方有關該處方的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過()

題型:單項選擇題