按質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,憑數(shù)據(jù)說話,如能達(dá)到在線滅菌同樣的要求,按規(guī)范通則311條,應(yīng)是可以認(rèn)可的。
是的,由企業(yè)根據(jù)自己的實(shí)際情況決定。延長(zhǎng)或縮短視設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)狀況而定。
最新試題
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
藥品召回的基本要求是什么?
制藥用水
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
重新加工
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
物料留樣的要求是什么?