用于生產(chǎn)藥品的原料、輔料、包裝材料等。

根據(jù)具體情況而確定的合理工藝過程，用元件形式加以固定，用它來指導(dǎo)生產(chǎn)這種工藝文件叫工藝規(guī)程。

即向企業(yè)供應(yīng)原材料、部件、能源、勞動力和資金等資源的企業(yè)或組織。

對不合格品采取的措施，使其滿足規(guī)定的要求。